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Genentech的Xofluza有效预防临床试验中家庭暴露后的流感

2022-04-28 来源:日照农业机械网

Genentech的Xofluza有效预防临床试验中家庭暴露后的流感

基因泰克公司中,罗氏公司宣布其第三阶段BLOCKSTONE试验,盐野义制药公司开展的结果BLOCKSTONE试验评价Xofluza单剂量与家庭成员,无论大人小孩,在日本谁是共享一个家庭安慰剂相比,与流感患者 使用快速流感诊断测定确认感染。它是由Shionogi在日本2018-2019流感季节期间进行的。

试验的参与者随机接受单剂量的Xofluza(按体重调整)或安慰剂中国机械网okmao.com。主要终点是流感病毒检测呈阳性并且在第1天和第10天之间发烧和一种或多种呼吸道症状的人的比例。

Xofluza在单次口服剂量后显示出显着的预防效果。接受Xofluza治疗的患者中只有约1.9%出现流感的迹象,而安慰剂组为13.6%。在副作用方面,22.2%的Xofluza队列显示副作用,而安慰剂组为20.5%。未报告严重不良事件。

Xofluza是一流的单剂量口服药物。其提出的机制已在多种流感病毒中显示出功效,包括在非临床研究中针对奥司他韦抗性菌株和禽类菌株的体外活性。它是新一类抗病毒药物中第一个抑制帽依赖性核酸内切酶蛋白的药物。这种蛋白质对于病毒复制至关重要。

这种药物是由Shionogi发现的,正在由罗氏公司(包括美国的Genentech公司)和Shionogi在全球开发和商业化。罗氏拥有除日本和台湾之外的药物的全球权利,Shionogi拥有该权利。

Xofluza在美国被批准用于治疗12岁或以上流感症状不超过48小时的人群的流感。

“这种积极的III期临床研究增加了Xofluza健壮现有的临床数据,并且是第一次表明,Xofluza单次治疗减少了生活在受感染的家庭成员的人会发展流感的可能性表示,” 桑德拉·霍宁,首席医疗Genentech的官员和全球产品开发负责人。“防止其他健康人群患上流感病毒会减轻整体社会疾病负担,我们期待与世界各地的卫生当局分享这些数据。”

昨天,基因泰克公布了两项III期临床试验的正面评估数据,这些试验评估了Xolair(omalizumab)治疗慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉的成人。POLYP 1和2 III期试验均符合共同主要终点和关键次要终点。

“这些关键性研究的结果进一步支持了IgE在炎症和呼吸系统疾病中发挥作用,并表明Xolair减少了鼻息肉的大小以及影响这些患者生活质量的相关症状,”Horning说。“我们计划与FDA讨论这些结果,目的是尽快将这种新的治疗方案带给那些没有使用当前护理标准的患者。”

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